注射器密合性正壓測(cè)試儀注射器測(cè)試儀ZY15810-D








產(chǎn)品特點(diǎn):
采用7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色 800*480分辨率觸摸屏顯示,PLC控制系統(tǒng)動(dòng)態(tài)顯示加載力值;;操作界面可選:中文/英文/中英文切換;數(shù)字閉環(huán)控制,AD采集速度為500KHz,內(nèi)碼50萬(wàn);高精度時(shí)鐘芯片,斷電存儲(chǔ);過(guò)載報(bào)警停機(jī)保護(hù);觸屏選擇注射器的公稱(chēng)容量、泄漏試驗(yàn)所用的側(cè)向力、軸向壓力,并在測(cè)試過(guò)程中顯示側(cè)向力、軸向壓力,對(duì)芯桿的作用時(shí)間,并可由機(jī)載打印機(jī)打印出測(cè)試結(jié)果。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》與IS07886-2017
公稱(chēng)容量:1ml~60ml、任意選擇。
側(cè)向力:0.25N~3N、誤差不大于±1%
分辨率:0.001N
軸向壓力:100Kpa~400Kpa、誤差不大于±5%
試驗(yàn)時(shí)間:30S±1S、誤差不大于±1S
凈重:15kg 外形尺寸:400×290×240(mm)
發(fā)貨清單:主機(jī)1臺(tái)、合格證1份、配套夾具、操作說(shuō)明書(shū)1份、打印紙1卷、配套砝碼。
電源:AC90V-240V/50Hz
數(shù)據(jù)保存:機(jī)載針式打印機(jī)/可U盤(pán)導(dǎo)入電腦存儲(chǔ)
凈重:10kg 外形尺寸:400×290×275(mm)
服務(wù):可定制非標(biāo)儀器
儀器終身免費(fèi)依國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定升級(jí)服務(wù)、終身維護(hù)
在醫(yī)療器械質(zhì)量控制領(lǐng)域,注射器密合性正壓測(cè)試儀是確保產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵設(shè)備。上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司推出的ZY15810-D型號(hào),憑借其技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)勢(shì),成為行業(yè)重要儀器。本文將深入解析該設(shè)備的性能特點(diǎn)、應(yīng)用場(chǎng)景及背后的技術(shù)邏輯。
為什么密合性測(cè)試不容忽視?
注射器作為直接接觸人體的醫(yī)療器具,其密封性能直接影響藥液輸送的準(zhǔn)確性和安全性。ZY15810-D采用正壓檢測(cè)法模擬臨床使用場(chǎng)景,可準(zhǔn)確測(cè)量:
活塞與管壁的滑動(dòng)密封性
針座連接處的抗壓強(qiáng)度
整體結(jié)構(gòu)在壓力下的泄漏率
相比傳統(tǒng)水浴法,該設(shè)備通過(guò)氣壓檢測(cè)能發(fā)現(xiàn)微米級(jí)泄漏,靈敏度提升20倍。
硬核技術(shù)背后的設(shè)計(jì)哲學(xué)
上海遠(yuǎn)梓的工程師團(tuán)隊(duì)在Linux系統(tǒng)架構(gòu)基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)了三大突破:
技術(shù)模塊 | 創(chuàng)新點(diǎn) | 用戶(hù)收益 |
---|---|---|
多級(jí)壓力控制 | 0-600kPa無(wú)級(jí)調(diào)節(jié) | 適配不同規(guī)格注射器 |
觸控編程系統(tǒng) | 圖形化參數(shù)設(shè)置 | 5分鐘完成測(cè)試方案配置 |
數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) | 自動(dòng)生成PDF報(bào)告 | 滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11要求 |
特別設(shè)備支持第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)證書(shū)溯源,這對(duì)出口型企業(yè)尤為重要。
超越標(biāo)準(zhǔn)的人性化設(shè)計(jì)
在蘇州某跨國(guó)藥企的實(shí)地調(diào)研中發(fā)現(xiàn),操作人員Zui關(guān)注三個(gè)痛點(diǎn):
非標(biāo)定制化需求響應(yīng)速度
日常維護(hù)的便利性
技術(shù)更新的可持續(xù)性
ZY15810-D的解決方案頗具匠心:配備針式打印機(jī)實(shí)現(xiàn)即時(shí)報(bào)告輸出,提供終身軟件升級(jí)服務(wù),更獨(dú)創(chuàng)模塊化設(shè)計(jì),允許用戶(hù)自行更換壓力傳感器等易損件。
從長(zhǎng)三角輻射全球的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)
以上海張江高科技園區(qū)為研發(fā)中心,遠(yuǎn)梓電子建立了覆蓋全國(guó)的技術(shù)支持體系。其特色在于:
華東地區(qū)8小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)
雙語(yǔ)工程師團(tuán)隊(duì)支持海外項(xiàng)目
提供GMP車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證服務(wù)
去年為巴基斯坦客戶(hù)提供的伊斯蘭堡現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)案例,展現(xiàn)了其國(guó)際化服務(wù)能力。
行業(yè)洞察:測(cè)試儀器的進(jìn)化方向
隨著預(yù)充式注射器市場(chǎng)年增長(zhǎng)達(dá)12%,測(cè)試設(shè)備面臨新挑戰(zhàn)。ZY15810-D的前瞻性體現(xiàn)在:
預(yù)留AI分析接口,可對(duì)接MES系統(tǒng)
壓力曲線智能診斷功能
兼容生物可降解材料測(cè)試模式
這使其不僅能滿(mǎn)足現(xiàn)行ISO7886標(biāo)準(zhǔn),更為未來(lái)5年技術(shù)迭代預(yù)留空間。
選擇ZY15810-D不僅是采購(gòu)設(shè)備,更是引入完整的質(zhì)量控制解決方案。上海遠(yuǎn)梓電子科技用扎實(shí)的工程技術(shù),守護(hù)著每支注射器的安全承諾。
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