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上海遠梓電子科技有限公司
魯爾接頭測試儀 , 注射針測試儀 , 注射器測試儀 , 縫合針線測試儀

注射器密合性正壓測試儀注射器測試儀ZY15810-D


產(chǎn)品特點:

采用7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色  800*480分辨率觸摸屏顯示,PLC控制系統(tǒng)動態(tài)顯示加載力值;;操作界面可選:中文/英文/中英文切換;數(shù)字閉環(huán)控制,AD采集速度為500KHz,內(nèi)碼50萬;高精度時鐘芯片,斷電存儲;過載報警停機保護;觸屏選擇注射器的公稱容量、泄漏試驗所用的側(cè)向力、軸向壓力,并在測試過程中顯示側(cè)向力、軸向壓力,對芯桿的作用時間,并可由機載打印機打印出測試結(jié)果。

執(zhí)行標準:GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》與IS07886-2017

公稱容量:1ml~60ml、任意選擇。

側(cè)向力:0.25N~3N、誤差不大于±1%

分辨率:0.001N

軸向壓力:100Kpa~400Kpa、誤差不大于±5%

試驗時間:30S±1S、誤差不大于±1S

凈重:15kg  外形尺寸:400×290×240(mm)

發(fā)貨清單:主機1臺、合格證1份、配套夾具、操作說明書1份、打印紙1卷、配套砝碼。

電源:AC90V-240V/50Hz

數(shù)據(jù)保存:機載針式打印機/可U盤導入電腦存儲

凈重:10kg 外形尺寸:400×290×275(mm)

服務(wù):可定制非標儀器

儀器終身免費依國家標準規(guī)定升級服務(wù)、終身維護











在醫(yī)療器械質(zhì)量控制領(lǐng)域,注射器密合性正壓測試儀是確保產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵設(shè)備。上海遠梓電子科技有限公司推出的ZY15810-D型號,憑借其技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)勢,成為行業(yè)重要儀器。本文將深入解析該設(shè)備的性能特點、應用場景及背后的技術(shù)邏輯。

為什么密合性測試不容忽視?

注射器作為直接接觸人體的醫(yī)療器具,其密封性能直接影響藥液輸送的準確性和安全性。ZY15810-D采用正壓檢測法模擬臨床使用場景,可準確測量:

  • 活塞與管壁的滑動密封性

  • 針座連接處的抗壓強度

  • 整體結(jié)構(gòu)在壓力下的泄漏率

相比傳統(tǒng)水浴法,該設(shè)備通過氣壓檢測能發(fā)現(xiàn)微米級泄漏,靈敏度提升20倍。

硬核技術(shù)背后的設(shè)計哲學

上海遠梓的工程師團隊在Linux系統(tǒng)架構(gòu)基礎(chǔ)上,實現(xiàn)了三大突破:

技術(shù)模塊創(chuàng)新點用戶收益
多級壓力控制0-600kPa無級調(diào)節(jié)適配不同規(guī)格注射器
觸控編程系統(tǒng)圖形化參數(shù)設(shè)置5分鐘完成測試方案配置
數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)自動生成PDF報告滿足FDA 21 CFR Part 11要求

特別設(shè)備支持第三方計量機構(gòu)證書溯源,這對出口型企業(yè)尤為重要。

超越標準的人性化設(shè)計

在蘇州某跨國藥企的實地調(diào)研中發(fā)現(xiàn),操作人員Zui關(guān)注三個痛點:

  1. 非標定制化需求響應速度

  2. 日常維護的便利性

  3. 技術(shù)更新的可持續(xù)性

ZY15810-D的解決方案頗具匠心:配備針式打印機實現(xiàn)即時報告輸出,提供終身軟件升級服務(wù),更獨創(chuàng)模塊化設(shè)計,允許用戶自行更換壓力傳感器等易損件。

從長三角輻射全球的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)

以上海張江高科技園區(qū)為研發(fā)中心,遠梓電子建立了覆蓋全國的技術(shù)支持體系。其特色在于:

  • 華東地區(qū)8小時應急響應

  • 雙語工程師團隊支持海外項目

  • 提供GMP車間現(xiàn)場驗證服務(wù)

去年為巴基斯坦客戶提供的伊斯蘭堡現(xiàn)場培訓案例,展現(xiàn)了其國際化服務(wù)能力。

行業(yè)洞察:測試儀器的進化方向

隨著預充式注射器市場年增長達12%,測試設(shè)備面臨新挑戰(zhàn)。ZY15810-D的前瞻性體現(xiàn)在:

  • 預留AI分析接口,可對接MES系統(tǒng)

  • 壓力曲線智能診斷功能

  • 兼容生物可降解材料測試模式

這使其不僅能滿足現(xiàn)行ISO7886標準,更為未來5年技術(shù)迭代預留空間。

選擇ZY15810-D不僅是采購設(shè)備,更是引入完整的質(zhì)量控制解決方案。上海遠梓電子科技用扎實的工程技術(shù),守護著每支注射器的安全承諾。

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